不同种类药品的储存管理需遵循中国药典指引
2021-05-08 11:05:14内容摘要
近日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,明确了我国药品生产、流通、使用三个领域改革方向的顶层设计。近日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,明确了我国药品生产、流通、使用三个领域改革方向的顶层设计。
在药品生产领域,强调以严格上市审评审批和“一致性评价”等手段提高药品质量,鼓励行业向大型医药集团和创新型企业集中;在药品流通领域,强调以“两票制”等手段规范流通秩序,培育大型现代流通企业;在临床用药领域,推进临床路径管理、指定重点监控品种等措施实现合理用药,强调医药分家。
其中,在医药流通领域,医药电商因打破了信息不对称和减少了传统药品流通的中间环节,使得流通成本更低,效率更高,还能为医药企业打造直面需求方的平台,让医院、药店更好地与药企接洽,新药也能更快速地铺货上市。加上此前《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》中“取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批”的决定,库华制冷认为在不断利好的政策形势下,医药电商势必将吸引大量资本涌入,带来医药电商行业发展的春天。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
必须明确,药品种类不同,储存管理方式需区别处理。不同种类药品的储存管理需遵循中国药典指引,否则药效得不到保障,甚至造成安全隐患和事故,如16年初年轰动的未经“山东亿元毒疫苗”事件。医药冷库冷链建设是医药行业必须进行的配套设施建设,尤其在监管力度越来越大下,包括电商医药在内的药企及相关企业均需严格遵循国家规范规定,建设配备配套医药储存设施,以确保医药安全,保障民生。
通常来说,医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为+2℃~+8℃。库华制冷归纳建设的医药低温仓储设施的主要类型如下:
疫苗库;0℃~8℃可用于储存疫苗,药剂等。
药品库:2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。
血液储存库:5℃~1℃可用于储存血液,药物生物制品等。
低温保温库:-20℃~-30℃保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温保存库:-30℃~-80℃可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
(如有版权问题,请联系修改!)